Ovid Therapeutics y Angelini Pharma firman un acuerdo exclusivo de licencia
Esto para desarrollar, fabricar y comercializar OV101 para el tratamiento del síndrome de Angelman en Europa
NUEVA YORK y ROMA, 28 de julio de 2020 - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID, de aquí en adelante, “Ovid”), una empresa biofarmacéutica comprometida con el desarrollo de medicamentos que transforman las vidas de las personas con enfermedades neurológicas inusuales, y Angelini Pharma S.p.A. (de aquí en adelante “Angelini Pharma”), una empresa farmacéutica propiedad de una familia italiana, comprometida a ayudar a los pacientes con un enfoque constante y prevalente en la salud mental, las enfermedades inusuales y la salud del consumidor, anunciaron un acuerdo por medio del cual Angelini Pharma será responsable de desarrollar, fabricar y comercializar OV101 (gaboxadol) para el tratamiento potencial del síndrome de Angelman en la Unión Europea y otros países en el Espacio Económico Europeo, y también Suiza, Turquía, el Reino Unido y Rusia. Angelini Pharma celebrará el acuerdo a través de su nueva filial, Angelini Pharma Rare Diseases AG. Se cree que OV101 es el único agonista receptor de delta (d)-selectiva GABAA en desarrollo; en la actualidad está siendo evaluado en el estudio clínico NEPTUNE central en Fase 3 para el síndrome de Angelman, y los resultados más importantes se esperan para el cuarto trimestre de 2020.
En virtud de los términos del acuerdo, Ovid recibirá un pago por adelantado de $ 20 millones y es elegible para recibir hasta $ 212,5 millones adicionales en pagos cuando se alcancen las metas de desarrollo, fabricación y ventas de la indicación inicial (síndrome de Angelman), además de regalías de dos dígitos en las ventas netas, si OV101 se comercializa con éxito. Ovid mantendrá todos los derechos comerciales de Estados Unidos y el resto del mundo sobre OV101.
“Nos complace ser parte de la colaboración estratégica con Angelini Pharma, con el objetivo de proporcionar OV101, si recibe la aprobación, a la comunidad con el síndrome de Angelman en Europa lo más rápidamente posible. Angelini Pharma es un socio ideal para Europa, ya que ha desarrollado un conocimiento regional profundo, una infraestructura con un historial de lanzamientos exitosos de productos, además de un compromiso para mejorar la calidad de vida de las comunidades de pacientes a las que presta servicio”, afirmó Jeremy Levin, DPhil, MB, BChir, presidente y director ejecutivo de Ovid Therapeutics. “Encontrar a los socios adecuados para llevar OV101 lo más rápido a la comunidad con el síndrome de Angelman es la parte central de nuestra estrategia mundial. Creemos que esta asociación con Angelini ayudará a maximizar el valor comercial potencial de OV101 y a alcanzar nuestros objetivos estratégicos en esta importante geografía”.
“Hoy es un día que todos vamos a recordar. Gracias a nuestra colaboración con Ovid Therapeutics, estamos estableciendo las bases para desarrollar soluciones de salud innovadoras para enfermedades inusuales, en línea con la nueva estrategia de Angelini Pharma”, indicó Pierluigi Antonelli, director ejecutivo de Angelini Pharma. “La nueva unidad de negocios, Angelini Pharma Rare Diseases AG, contribuirá al desarrollo, registro, producción y, en caso de aprobación, comercialización en Europa de OV101, el fármaco prometedor de Ovid Therapeutics que se está evaluando en estudios clínicos en Fase 3 para el tratamiento del síndrome de Angelman. Ahora mismo no existe tratamiento eficaz para esta enfermedad genética inusual, caracterizada por la discapacidad psicomotora grave, que se manifiesta desde la infancia. Cumplir con nuestro compromiso nos enorgullece, desde una perspectiva científica y de impacto social”.
“Como accionistas y ejecutivos de Angelini Holding, seguimos invirtiendo en el área farmacéutica, que en la actualidad representa la mitad del volumen de negocios del Grupo”, comentó la vicepresidenta ejecutiva Thea Paola Angelini y el director ejecutivo Sergio Marullo di Condojanni. “Nuestra estrategia mundial de desarrollo e internacionalización se centra en áreas de negocios que cuentan con un alto potencial de crecimiento. En particular, estudiamos todas las oportunidades que se pueden abrir, no sólo en el cuidado de la salud, sino también en el sector del consumo y de la maquinaria”.
