EMA da luz verde a dosis más alta de semaglutida para tratar la obesidad
La nueva dosis de 7.2 mg mostró una pérdida de peso promedio del 20.7% en 72 semanas, ofreciendo una opción adicional para personas con obesidad en la Unión Europea.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable para una dosis más alta de semaglutida 7.2 mg, acercándola a ofrecer a las personas con obesidad en la Unión Europea (UE) una nueva opción para lograr una mayor pérdida de peso.
La nueva dosis de semaglutida® ha demostrado una pérdida promedio de peso corporal del 20.7% en 72 semanas en personas con obesidad que no tienen diabetes.¹ Estos resultados sustanciales complementan los beneficios de salud ya establecidos de semaglutida® en complicaciones relacionadas con la obesidad, incluyendo una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares como infarto y accidente cerebrovascular, así como disminución del dolor por osteoartritis de rodilla.², , *
La opinión favorable se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D en personas con obesidad con y sin diabetes tipo 2.¹, En personas con obesidad y sin diabetes, uno de cada tres participantes tratados con semaglutida® alcanzó una pérdida de peso del 25% o más en 72 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con la dosis aprobada de semaglutida 2.4 mg.¹ Los datos mostraron que la mayoría (84%) del peso perdido con semaglutida® provino de masa grasa, con pruebas que confirmaron que la función muscular se preservó.,
"Esta opinión positiva significa que una nueva opción de semaglutida®, que ofrece una pérdida de peso del 20.7%, podría estar disponible para las personas con obesidad a principios del próximo año, pendiente de la aprobación final de la Comisión Europea. Semaglutida® ha demostrado beneficios comprobados en obesidad, ayudando a las personas a alcanzar sus objetivos individuales de peso mientras preserva la función muscular y reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores", señaló Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo y director de estrategia de producto y portafolio en Novo Nordisk. "Para quienes buscan una mayor pérdida de peso, pronto podría haber opciones adicionales con semaglutida®, para que más personas con obesidad obtengan beneficios que mejoren su vida diaria y sus resultados de salud a largo plazo", añadió el directivo.
"En México, más del 75% de los adultos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada a más de 200 complicaciones de salud y responsable de hasta el 70% de las muertes relacionadas con causas cardiovasculares. Ante este panorama, contar con alternativas innovadoras como la dosis de 7.2 mg de semaglutida® es un paso importante para ofrecer soluciones que favorecen la pérdida de peso sustancial y contribuyen a reducir riesgos y mejorar la salud integral de millones de mexicanos", señaló Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.
Como pioneros en el campo de la obesidad, Novo Nordisk® continúa desarrollando nuevos tratamientos innovadores para adaptarse a las necesidades y preferencias de las personas con obesidad. Esto incluye maximizar el valor de la semaglutida para los individuos, los sistemas de salud y la sociedad.
